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GMP设施中鞋套的价值

什么是GMP设施?

GMP代表“良好生产规范”。GMP设施是一种承诺遵守某些协议的设施,以确保按照质量标准制造产品。他们的目标是防止最终产品受到任何污染,混淆,偏差或错误的可能性。GMP与标准质量保证的区别在于,它需要在整个生产过程中进行持续监控,而不仅仅是最终产品。它涵盖了生产的各个方面–从原材料,厂房和设备开始,到员工的培训和个人卫生。

GMP设施的主要防护要求是什么?

协议从一个GMP设施到另一个GMP设施有所不同,但它们都倾向于遵循相同的一般保护要求。标准的良好生产规范包括对生产车间的适当维护,设施和设备的监控,记录保存等等。为了确保生产过程尽可能安全,以生产无风险且可靠的产品,此类规程的出发点应是卫生:处所的清洁和员工的个人卫生是首要规程。GMP要求某些服装程序从一个设施到另一个设施都各不相同,但通常包括一次性礼服,口罩,手套,蓬松的帽子和鞋套的穿着。

该区域使用哪种鞋套?

GMP设施具有指定的过渡区,员工和访客必须经过该过渡区才能进入“清洁”区。考虑一个典型的例程:他们进入更衣室,并遵循着装程序的日常步骤。在过渡到“清洁”区域之前,此过程的最后一步是穿上鞋套。GMP工厂中鞋套的基本协议要求在生产车间使用的鞋套不得离开建筑物,并且鞋底必须具有防滑底。此类规程在带有洁净室的设施中尤其重要,在洁净室中,防止污染尤为重要,并且经常使用几种类型的鞋套。

在GMP设施中,通常使用一种以上的鞋套,尤其是因为从一个区域移动到另一个区域时,由于它们的不同属性,通常需要使用不同的鞋套。鞋套也有双重用途:它们可以保护鞋子免受污染的环境,并且可以保护环境免受污染的鞋子的影响。一些设施在生产车间使用专用鞋,而其他设施则使用鞋套。当这些鞋子离开其“清洁区”到自助餐厅,接待处或浴室时,保护它们至关重要–并且很容易用聚丙烯鞋套来实现。BlueMed的Wave鞋套是鞋套的一个示例,非常适合过渡区域。同样,可以穿上这些鞋套以保护干净的地板或过渡区域免受污染的鞋子的侵害。

进入设施的“清洁区”后,可以根据设施的特定需求选择各种鞋套。选择正确的鞋套类型归结为三个关键因素:地板类型,环境和所生产产品的类型。例如,使用粉末或甘油制造会导致地板打滑的产品的工厂将受益于额外的防滑鞋套,例如我们的Cosmic鞋套。另一方面,地板潮湿的生产区域需要坚固的防水脚保护,例如Azure鞋套,这对于承包商也很方便,因为它们提供了所需的耐用和重型保护。鞋套有不同的面料和设计,每个工厂都可以找到适用于GMP协议的鞋套的正确组合。

GMP设施应使用鞋套分配吗?

在进入“清洁”区域之前,所有员工和访客都需要经过交叉工作台。他们进入更衣室,开始着装过程–最后一次是穿在鞋套上。每次有人进入或重新进入设施时,整个过程最多需要10分钟或更长时间,实际上一天要发生几次。当一大群人一次都打扮自己时,这尤其耗时,通常是这种情况。自然,人们越不得不遵循整个穿着规则,就失去了遵循着装规则的动力。用鞋套分配器替换这些长凳将有助于以更快,更清洁和更安全的方式来应用鞋套。

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