安装了第一个洁净室以来,洁净室(专门设计用于最大程度地减少空气中污染物的浓度的人工环境)已经进行了许多改进和改进。以及微处理器行业以及必须控制空气中污染物的其他行业。随着制造领域的小型化趋势使敏感材料越来越容易受到污染的负面影响,无尘室可能会得到进一步发展。
作为参与受控环境管理的人,这对您意味着什么,您需要在无尘室流程中保持最新的标准。这包括了解洁净室服装对于确保这些环境安全和有效运行的重要性。
HD ESD无菌和非无菌发动机罩,工作服,工装,靴子,口罩和袖套,带有不掉毛纱线,高密度结构和抗静电碳纤维。图片:保诚整体供应/保诚洁净室服务
制服背后的科学
在洁净室中,很难确保空气中污染物的含量保持在可接受的阈值以下。工具,设备,机械和循环空气都可能包含污染物,这些污染物会干扰微处理器,生物医学物质和其他敏感材料。但是到目前为止,最大的污染物来源是人员。与无生命的物体不同,人类不能被消毒。即使坐着不动,它们仍会在死皮,头发,微生物和其他污染物周围不断扩散。
因此,无尘室人员必须穿着专门设计的服装,该服装具有两种功能:防止自然的人类污染物感染环境,以及保护穿着者免受附近区域的危害。在洁净室中穿着的服装的具体属性取决于所讨论环境的独特特征,但是这种类型的服装通常具有以下设计特征:
不起毛的材料:普通的工作服具有细小的纤维,偶尔会掉落。对于带有精密微处理器的无尘室,这是个坏消息。无绒服装解决了这个问题。耐电弧闪光: OSHA法规要求员工在出现电弧闪光威胁时,必须穿着能抵抗闪光火焰的衣服。电弧闪光可能会超过35,000 F,因此,对于专门的FR(阻燃)无尘室衣服以保护人员免受这种危险现象的影响极为重要。防静电碳纤维:静电是另一种危害电子设备的危害,尤其是在富氧环境中。电子设备可能会被非常弱的静电冲击损坏,而这是人类无法察觉的。防静电或防静电(ESD)服装可降低这种风险。高密度织物:可以防止高温和腐蚀性液体。正确的无尘室服装可能是遵守HACCP的重要组成部分,因此了解该公认标准的内容很重要。
符合HACCP要求
危害分析和关键控制点(HACCP)是最初旨在提高食品安全性的系统,并且该功能最常与该功能相关联,但是在其他行业(例如制药业)中,它也得到越来越多的接受。HACCP系统由七个“点”组成,这些点共同帮助消除安全问题:
1.进行危害分析: 检查过程中是否存在潜在问题。
2.确定关键控制点: 查明可能会干扰工作流程的特定区域。
3.建立关键限值: 计算每个控制点必须遵守的参数。
4.建立监控程序: 建立措施以跟踪每个控制点的活动。
5.建立纠正措施: 制定程序以发现问题。
6.建立验证程序: 确保所有相关设备均正常运行。
7.建立记录保存程序: 创建一个记录和存储准确数据的过程。
对于洁净室,要符合HACCP要求,既要使用正确的制服,也要建立正确处理制服的程序。
聚酯纤维编织面罩,带斜边和可调节按扣。图片:保诚整体供应/保诚洁净室服务
统一清洁技术的进步
大多数无尘室衣服都是可重复使用的,这对实验室来说是个好消息,否则这些实验室将不得不通过不断购买新服装来招致巨额费用。但是,必须确保正确清洁该服装。被污染的衣服无法达到穿衣服的全部目的。
幸运的是,繁重的实验室可以求助于第三方组织来提供清洁服务。审核您的选项时,请确保选择通过TRSA清洁绿色认证的选项。如果需要,该服务应提供灭菌验证程序,该程序利用伽马射线达到10-6无菌保证水平(SAL)。重复使用无尘室衣服是一种环保解决方案,可降低设施费用并减少总体碳足迹。
穿衣程序
像许多有益的配件一样,无尘室服装必须正确使用才能获得其所有优点。它要求采取一系列精确的措施,以确保衣服不被污染。
确切地说,此顺序如何进行取决于特定设施的需求,包括其ISO洁净室分类,因此没有适用于每种环境的标准化礼服程序。但是,一般而言,穿衣程序需要彻底清洁裸露的皮肤(包括去除化妆品)以及将在无尘室服装下面穿着的任何衣服。珠宝必须被移走,或至少被完全覆盖。在此过程中的任何时候,人员必须能够穿上衣服,同时防止衣服接触地面,在地面上可能会吸收污染物。许多洁净室在入口处放置一块粘垫,以去除人员鞋子上的污垢和其他污染物。
鞋套-HDESD由99%的聚酯纤维和1%的碳素平纹织物制成,并具有可调节的靠背。图片:保诚整体供应/保诚洁净室服务
洁净室服装的类型
某些类型的无尘室服装旨在覆盖整个身体,而其他类型则旨在覆盖特定区域,具体取决于设施的需求。制服制造商可提供各种各样的头罩,护目镜,口罩,手套,工作服,靴子和鞋套。洁净室管理人员可以使用各种能够满足其设施安全要求的无菌和非无菌制服和服装。
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