无尘布的清洁对于制药公司来说是非常重要的日常工作。清洁工作中使用的主要工具清洁抹布的质量直接影响清洁工作的效率和效力,但是我发现许多制药公司在选择清洁擦拭布时很重要。工具不是很清楚。下面发布了一些无尘布的质量标准,以供您参考和交流:
1.液体环境中的微粒总数(通过模拟测试清洁的抹布在液体环境中产生的微粒总数,确定抹布在清洁环境中的适应性),通常计算≥0.5μm的微粒数≥5μm,单位是(百万个粒子/ m2),粒子越小,抹布的性能越好。
2.空颗粒总数(测量在干燥状态下抹布(或其他材料)释放的空颗粒的数目,其应力类似于实际使用中的应力),通常计算≥0.5μm的颗粒总数(单位粒子/ m2 / ft3)。
3.纤维释放的数量(通过在液体环境中承受一定的应力后测量抹布的总纤维负载(模拟实际使用)来计算),通常计算每单位纤维/平方米> 100微米的纤维数量。
4.不挥发残留测试。
5.吸附容量(吸附速率和吸附量,吸附速率越快,吸附量越大,性能越好)
6.金属离子含量。
洁净室是药品生产的核心领域,受到严格控制,完全有资格进入。但是,大多数公司,包括一些专家,都认为,只要无纺布能够满足洁净室的需求,这种观点就有很大的误解。
无纺布只是一个通用术语。每个抹布生产企业的生产环境参差不齐。它们中的大多数不是在严格的清洁环境中生产的。这些产品是污染源。它们用于清洁环境,效果肯定不好。至于自制的无尘布巾,污垢法更不合理。它仅清洁眼睛可以看到的污垢,但与此同时,它还会产生更多的小颗粒,从而成为影响产品质量的隐患。
希望以上问题能够引起大家的关注,并在以后的工作中予以关注。
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